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继1月24日浙江省疾控中心成功分离首株新型冠状病毒毒株后，什么时候才能成功研制出疫苗备受公众关注。2月11日，世界卫生组织又表示：新型冠状病毒疫苗有望在18个月内准备就绪，这无疑让我们看到了战胜新型冠状病毒肺炎的曙光。
那么，疫苗的研发之路是怎么样的呢？今天让我们来了解一下吧！
疫苗是将细菌、病毒等病原微生物及其代谢产物，经过人工减毒或灭活等方法制成主动免疫制剂，用于预防各类传染病。人体接种疫苗以后，免疫系统被这些不具伤害力的病原菌刺激，产生抗体、免疫激素等保护物质；当人体再次接触到同种病原菌时，机体的免疫系统便会依循其原有的记忆，产生更多的保护物质来阻止病原菌的伤害。几个世纪以来，无数疫苗被相继成功研制出来，被用于各类传染病的预防，如乙肝、结核、麻疹、狂犬病等。不可否认，疫苗是预防各类传染病中的一个重要措施。
这种疫苗免疫原性一般很强，接种以后病原体在人体复制，产生抗原刺激，抗原的数量、性质、位置和天然感染相似，因此产生的保护作用更强、更长久，甚至不需要加强免疫。但同时这种疫苗也存在潜在的危险，在部分免疫力较低的个体中使用可能引发感染；且活疫苗可能会有突变、恢复毒性的风险。与减毒活疫苗相比，灭活疫苗采用的是非复制性抗原，即死疫苗，因此其安全性更好，但免疫原性也变弱，往往需要加强免疫。然而，并不是所有病原体灭活后都可以成为高效疫苗的，比如灭活后的霍乱疫苗，低效、持续期短，现几乎已经被放弃；传统的灭活流感疫苗和伤寒疫苗效力低，现已被新型疫苗所取代。
在正常情况下，一个疫苗从开始研发到上市使用，至少需要数年漫长的历程。大致的过程包括：以病毒疫苗为例，需要进行病毒毒株的筛选、必要的毒株减毒、毒株对培育细胞基质的适应及传代的稳定性研究、建立动物模型等。
申请机构需要根据不同疫苗的情况，向国家药品监督管理部门发送药学、药理毒理、临床等研究资料，获得疫苗临床试验批件。然后再根据国家《一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定》选择符合要求的临床研究现场和临床研究者，并向监管部门提出疫苗一次性临床试验机构认定申请。Ⅱ期临床试验主要进行疫苗的剂量探索研究，及初步的有效性评价并进一步考察扩大人群后的安全性；当Ⅲ期临床试验证实疫苗具有预期的安全性和有效性时，才能向国家药品监督管理部门申报生产。
由此看来，研制出一种可供使用的疫苗需要经历重重考验，即使是针对“国际公共卫生紧急事件”，在真正上市之前，仍然需要一个相对长的阶段：研制成功针对死亡率为70%的埃博拉病毒的第一款疫苗，耗时5年；针对引起严重新生儿畸形的寨卡病毒的疫苗，目前仍处于临床试验阶段。反观此次新型冠状病毒，18个月内将疫苗准备就绪，无疑已经是倾全世界科学家之力，加快疫苗开发和审批流程，大大缩短疫苗的研制周期。
疫苗的研制有其固定的周期规律，从前期的疫苗设计、有效组分的确定到后期临床试验的申请、开展，每一个阶段都需要非常严格的质量控制，这一过程需要花费大量的时间和费用；且这些年来应对新发突发传染病防控的一大窘境，便是疫苗开发的滞后性：常常在疫苗开发出来以后，疫情的高峰已经过去了，疫苗并不能在最需要的时候派上用场；同时，病毒也不断处于进化、突变当中，根据初期选取的毒株所研制的疫苗未必对逐渐突变的病毒有效，就拿每年冬春季节的流感病毒来说，目前的流感疫苗仍然无法成为同时抵抗多种流感病毒的“通用疫苗”，因此我们每年都需要根据当年流行的流感病毒的毒株接种不同的流感疫苗。
目前，全世界都在积极进行新型冠状病毒疫苗的研制开发中。尽管我们对于这一种新病毒的认识仍有局限性，但目前我们已知新型冠状病毒与SARS病毒和中东MERS病毒具有相似性，基于以往此类冠状病毒疫苗的研究经验，以及新技术的应用，我们相信针对新型冠状病毒疫苗研究的成功指日可待。同时，在埃博拉病毒、新型冠状病毒等引起的急性传染病的攻坚战中，我们也将积累经验，改变以往在疾病爆发过程中不开展新疫苗质量试验的规则，加速对动物实验有效的治疗和疫苗的安全测试，储存通过审核的疫苗，消除潜在流行病。
「新冠」疫苗，距离我们还有多远？------兰世亭医学科普1921帖
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